清检检测技术有限公司欢迎您!
4000156390
行业检测
快速申请办理
称呼: *
电话: *

订单提交后,10分钟内,我们将安排工作人员和您联系!

联系方式

清检检测技术有限公司

电话:4000156390

邮箱:qingjiantest@tsing-qj.com

地址:上海市杨浦区国权路

药品质量控制

药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量,以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因。药品质量控制标准应包括下列主要内容:性质:记载药品的各种物理化学性质,一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、吸光系数等这些都是药品的

4000156390 立即咨询

快速申请办理

称 呼 :
手机号码 :
备 注:
验证码 :

药品质量控制

药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量,以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因。

60ff5fd7511e7.png

药品质量控制标准应包括下列主要内容:

性质:记载药品的各种物理化学性质,一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、吸光系数等这些都是药品的特性;

鉴别:主要从化学反应考虑。根据药品的类别反应或特征反应,与某种试剂生成特异性颜色或产物,有时需要结合紫外或红外光谱,帮助鉴别检品是否与品名相符;

检查:需要检查的杂质项目,主要是根据生产该药品所用的原料、制备方法、贮存容器与贮存过程以及可能发生的变化等情况,考虑可能存在的杂质,基于这些杂质的毒性,综合考虑而提出的。一般情况下对杂质规定有一定限量,药品中杂质的含量不能超过这个限量;

含量测定:主要确定药品中有效成分的含量。

清检检测拥有专业的技术团队,与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作,在众多领域积累了丰富的经验。针对药品质量控制可以开展药品标签、性状、特征图谱、重金属、农药残留、真菌毒素、溶剂残留、有关成分分析等项目。



上一篇:没有了!
下一篇:药品一致性评价

相关阅读

金属材料及零部件

随着科学技术和工业生产的迅速发展,人们对机械零部件的质量要求也越来越高。材料质量和零部件的精密度虽然得到很大的提高,但各行业中使用的机械零部件的早期失效仍时有发生。通过失效分析,找···

差示扫描量热仪(DSC)

型号:TA,耐驰测试项目:温度范围:-80~500 ℃(更低温度请联系客服经理)常用气氛:N2,氧化诱导期选O2(O2测试需要提前联系)可测试项目如下所示:玻璃化转变 相容性熔融、···

细胞划痕实验

细胞划痕实验是一种简单、经济的体外细胞迁移实验方法,主要用于研究细胞的迁移能力。以下是详细介绍: **一、实验原理** 细胞划痕实验是基于当细胞在培养皿或培养板表面形成单层细胞后,···

纳米颗粒跟踪分析仪

纳米颗粒跟踪分析仪是一种用于测量和分析液体中纳米颗粒特性的先进仪器,以下是其详细介绍: ### 原理 - **光散射原理**:当激光照射到纳米颗粒上时,颗粒会产生散射光。不同粒径的···

粉末XRD

型号:X'Pert PRO MPD、D8、Ultima IV测试项目:a. 常规广角: 5--90°,小角:0.5--10°;b. 常规测试速率:10°/min、5°/mi···

客户服务
免费回电
咨询电话
时间:8:00-18:00
电话:4000156390

售后电话
时间:8:00-18:00
电话:
免费咨询
预约售后
顶部