有源医疗器械安规&EMC&环境试验

清检检测在医疗器械检测领域，拥有众多先进仪器设备，并通过CMA/CNAS资质认可，测试专业高效、数据准确,检测报告具有国际公信力，也是第三方大健康服务头部企业，出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求，可为医疗器械企业提供从原料研发到终端产品上市提供全流程技术支持。

一、通用标准
GB9706.1-2020诊断治疗设备
GB4793.1-2007非诊断治疗设备

二、电磁兼容EMC（10米法半电波暗室）：
检测项目：辐射发射、传导发射、谐波、电压波动及闪烁抗扰度试验，静电放电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、辐射抗扰度、辐射抗扰度、传导骚扰抗扰度、电压暂降/短时中断和电压变化、工频磁场
依据标准：YY9706.102-2021；GB 4824-2019；GBT 18268.1-2010；GBT 18268.26-2010

三、产品类标准（含专标）：
心电类：YY/T 0196, YY 1139, GB9706.225, GB9706.227，YY9706.247
脑电类：GB9706.226
内窥镜系列： GB9706.218,YY 0843,
呼吸类: YY 0601
高频类及附件： GB9706.202
体外诊断类：YY0648, GB4793.6, GB/T42125.14
脚踏开关： YY 1057
神经和肌肉刺激器：YY9706.210, YY/T0696, 
多参数监护仪：GB 9706.227, YY0667, YY9706.230, YY9706.261
等离子手术设备： YY/T1409
微波治疗类： GB9706.206,
制氧机：YY 9706.269
生物安全柜：YY 0569，GB 41918
超净工作台：YY/T 1539
医用保存箱及灭菌器：YY/T1007，GB 4793.4，GB8599，YY/T 0791，YY/T 0646，YY0504，YY/T 1757，GB/T 20154，YY/T 0086，YY/T 1641
手术无影灯： YY9706.241
病床及手术台：YY 9706.252，YY 9706.246，YY/T 1106
医用中心供氧、吸引系统：YY/T 0187，YY/T 0186
热敷垫：YY/T 0165，YY 9706.235，YY 9706.110
电子血压计：YY9706.230，YY 9706.112-2021，YY 9706.111-2021

四、环境试验
GB/T14710以及 ASTM D4169 等标准对样品进行包装试验